龙口市市场监督管理局召开医疗器械生产经营企业警示约谈暨法规培训会议-山东政企信息-政公网

　　北京时间2024年9月6日(农历2024年8月4日)，星期五讯：【市监要闻】龙口市市场监督管理局召开医疗器械生产经营企业警示约谈暨法规培训会议。

　　为进一步提高全市医疗器械生产、经营企业主体责任意识，加强医疗器械监管，巩固监管成效，保障公众用械安全，近日，烟台市局医疗器械监管科科长杜亚妮带队到我局开展医疗器械生产、经营企业警示约谈暨法规培训会议。会上，杜亚妮科长、行政许可科王晓宁、医疗器械监管科孙爱丽分别进行授课。全市160名医疗器械生产经营企业相关负责人参加了会议。

　　培训中，杜亚妮科长通报了近期第一类医疗器械生产企业监督检查过程中发现的问题，通过典型案例进行深度剖析警示，对我市第一类医疗器械生产企业进行了集体责任约谈。王晓宁科长针对第一类医疗器械备案及常见问题进行讲解，孙爱丽科长对新版《医疗器械经营质量管理规范》和实施细则进行宣贯培训。

　　会议强调，各医疗器械生产、经营企业要坚持以问题为导向，认真进行自查整改，加强行业自律，自觉规范医疗器械生产、经营行为，不断提升企业的质量管理水平，确保医疗器械的质量安全。通过此次培训，有效提升了医疗器械生产经营企业的法律法规知识水平，增强了企业质量安全主体责任意识。

　　下一步，我局将严格按照《医疗器械生产质量管理规范》以及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，加大对医疗器械生产、经营企业的监督检查力度，严格落实“四个最严”要求，维护好我市医疗器械生产经营市场秩序，保障群众用械安全。

　　供稿：程君

　　（来源：山东省烟台市“龙口市市场监督管理局”微信公众号）