天津市滨海新区经开区首批51家药企有了专属“服务专家”企业审批时限减半-天津政企信息-政公网

　　北京时间2022年8月17日(农历2022年7月20日)，星期三，天津市滨海新区经开区首批51家药企有了专属“服务专家”企业审批时限减半。

　　近日，由市药品监督管理局与天津经开区管委会共同主办的“服务经开区生物医药企业发展药品化妆品培训宣讲会暨‘一对一服务卡’发放仪式”在天津经开区投资服务中心举行，首批51家生物医药企业获得市药监局审评专家一对一专属服务，且在该项服务基础上，生物医药企业审批时限减半。

　　专家“一对一”帮扶企业

　　活动现场，市药监局和天津经开区管委会领导一起为参会企业现场发放了51张服务卡。按照专业领域，每张服务卡上署有一名该领域审评专家的名字，今后将由该专家为获卡企业提供“一对一”技术帮扶，服务更精准、更高效。

　　现场，市药监局负责人代表市药监局郑重承诺：在提供“一对一”服务的基础上，生物医药企业审批事项办理时限减半。这一重大利好举措将为企业加快新产品上市提供强大助力，为企业抢占市场先机赢得宝贵的时间。

　　服务卡发放仪式结束后，市药监局的9位审评专家就药品和化妆品注册材料编写、药品上市后的风险管理和不良反应监测、生产环节质量安全管理、质量管理体系现场考核等焦点问题作了专题培训并与企业深入交流。参会企业普遍反映，这是“最解渴的一次培训”。

　　据了解，生物医药产业是天津经开区主导产业，2019年9月，天津经开区生物医药产业成为首批国家级战略性新兴产业集群。为贯彻落实市委、市政府进一步优化营商环境和加快生物医药产业集群建设工作部署，市药监局按照“政策+技术”帮扶企业的总体要求，确定了“药品、医疗器械、化妆品监管技术主动靠近、融入服务前沿生物医药产业”的工作理念。

　　滨海实验室国庆前后交付

　　今年3月，天津经开区管委会与市药监局、国际生物医药联合研究院积极展开合作，共同在天津经开区建设市药检院滨海实验室和市药化审查中心、市医疗器械审查中心、市不良反应监测中心滨海办公室——“1+3”药监技术服务平台，将药品、化妆品、医疗器械的检验检测、审评查验、药物警戒等技术资源充分融入区域产业发展，成为先期专门服务经开区生物医药企业的绿色通道，继而服务整个滨城同类产业。

　　目前，滨海实验室装修施工和设备仪器采购如期进行，按照计划将于国庆节前后交付使用。三个滨海办公室已于5月正式开始办公，为60余家医疗器械生产企业开展了专题培训，为30余家企业提供了专业咨询和技术服务，获得企业的高度认可。

　　（来源：天津市滨海新区人民政府）